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            天平打印機的數據溯源和原始數據的安全管理
            發布時間:2017-08-10   點擊次數:1482次

            天平打印機的數據溯源和原始數據的安全管理

            天平打印機購買>>  DES-11天平打印機

                   實驗室的電子天平配有打印機,早已不是什么業界的新聞了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德國賽多利斯等國際電子天平生產商在N年前(不夸張地說,20年前)就給電子天平配置了打印機,并且電子天平也可以和計算機相連接,將稱量數據保存在計算機中。

                   我國的很多大藥企和經過FDA、歐盟認證的藥企,基本上都為電子天平配置了打印機和(或者)計算機,將稱量數據及時打印出來,和(或者0將稱量數據存儲在計算機中。

                 電子天平配置打印機的目的是為了將打印數據及時打印出來,防止稱量數據被丟失和人為的改動,或者稱量數據不原始(有很多人習慣先將稱量數據記錄在本上或者紙上,然后在記錄在正式的記錄上,這也是符合TCH和GMP的要求的。

                我們為電子天平配置上打印機就能做到稱量數據真實了嗎?我說不一定。當然主流是操作人員會把稱量數據及時真實地打印出來。非主流還是可以對稱量數據可以做手腳的。為什么這樣說?因為如果實驗室沒有LIMS系統,那么你的電子天平是獨立的,操作也是獨立的,沒有被監視和控制。因為稱量操作也會發生失敗(比如稱量結果超出稱量范圍或者稱量完必,在稱量物質轉移時發生灑落等現象)。操作人員勢必會重新進行稱量,那么上次稱量的數據就很可能被刪除或者不打印出來。

                另外,稱量的時間也會被人為地改變。一是改變電子天平上的時間設置,二是改變打印機和(或者)計算機上的時間來做假。

                  所以,我們在給電子天平配置了打印機和(或者)計算機后,我們還應該有合適的文件或者LIMS系統設置和規定和操作人員、主管等人的權限,使我們的稱量操作符合法規的要求。避免和減少差錯的發生,是GMP的核心內容之一。

             

                  德世科技DES-11天平打印機 輸出符合GLP、GMP、ISO質量管理體系要求的原始數據和校準記錄。

                  可以在打印報告中加入時間和日期,數據可追溯。數據導出功能,可記錄多達上萬條稱重數據,并通過U盤導出到EXCEL電子表格作研究分析。

                   同樣的道理,我們QC實驗室的水分測定儀、pH計、電位滴定儀、電導率儀、TOC、紫外可見分光光度計、紅外光譜儀等儀器和設備,都可以配置打印機和(或者)計算機,有利于數據或者譜圖的的真實性和(或者)保存。

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